红丽来结合雌激素片（国药准字：H）是由*新姿源生物制药有限责任公司研发生产的国家级新药，用于治疗女性更年期症状，临床应用范围很广，凡雌激素缺乏或需要雌激素治疗而无禁忌证者均可应用。结合雌激素自年问世以来，其研发、生产技术一直被美国惠氏制药公司独家垄断市场。*新姿源生物制药有限责任公司经过产学研结合多年攻关，年从孕马尿中成功提取结合雌激素并开发出原料、片剂和乳膏系列新产品（商品名：红丽来），一举打破了美国公司60多年的行业垄断。该新产品先后获得国家“计划”重大科技专项课题、国家产业技术成果转化基金和国家高技术产业化示范工程的支持，获得多项发明专利，具有很高的科技含量和自主创新性。结合雌激素系列产品的投产、销售标志着公司成为世界上工业化生产天然来源结合雌激素的第二家企业。
天然来源结合雌激素是一种可调节女性内分泌以延缓衰老的生物药品，目前欧美各国有超过40%的女性使用，全球年销售额超过20亿美元。惠氏制药结合雌激素片（商品名：倍美力）年退出中国大陆市场，*新姿源生物制药公司结合雌激素片/乳膏成为中国市场独家产品。
*新姿源生物制药有限责任公司是由*特丰药业股份有限公司、*医院、医院共同出资组建的，是*特丰药业股份有限公司旗下的控股子公司。*特丰药业股份有限公司是集药品、保健品研发、生产和销售为一体的高新技术制药企业。旗下拥有南京特丰药业股份有限公司、*新姿源生物制药有限公司等多家控股子公司。特丰药业依托*医科大学优势科研资源，与中科院*分院、北京、上海、南京及美国Genepath生物高科技公司等国内外多家知名院所、公司进行合作，现已累计研发项目76个，十几个新产品通过国家高新技术产品认定，六项科技成果通过自治区科技成果鉴定，拥有自主知识产权的发明专利12项。
红丽来（结合雌激素片）为口服制剂，含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物，为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氢马烯雌酮。该品为口服药片，规格为0.3mg和0.mg的结合雌激素。
医院林守清教授牵头，组织全国10个城市的19家医院参加了多中心、随机、开放、平行对照临床研究。临床研究和临床实践证明，*新姿源结合雌激素乳膏与结合雌激素乳膏治疗妇女绝经后萎缩性阴道炎的疗效相似,皆可有效增加阴道脱落细胞成熟指数、降低绝经后萎缩性阴道炎症状，安全性好，依从性高。*新姿源结合雌激素片与结合雌激素片治疗妇女更年期综合症的疗效相似，皆可有效降低潮热症状、提高血清雌二醇的水平并降低更年期综合征症状。结合雌激素组与试验药物有关的不良事件的发生率低于结合雌激素组，但两组之间在统计学上没有差异，停药后这些不良事件均可缓解。试验证明，*新姿源药业结合雌激素片能有效、安全地治疗妇女更年期综合征。
产品历史
年美国惠氏公司成功上市孕马结合态雌激素产品倍美力，并在全球独家垄断该项技术67年；
年，*特丰药业股份有限公司董事长陶亮立项研发“孕马结合雌激素新药”，并以高晓黎博士为负责人组织了研发团队；
年，在国内率先从孕马尿中提取分离出结合雌激素，第一批结合雌激素送给上海药检所；
年3月，国家药监局正式批准特丰孕马结合雌激素片剂、膏剂临床试验。医院牵头，联合全国19家临床研究机构进行临床研究。
年4月，完成结合雌激素三期临床，公布临床结果安全、有效；打破国际垄断，填补国家空白；
年6月*特丰药业股份有限公司、*医院、*医院共同出资成立了“*新姿源生物制药有限公司”，成为全球第二、中国唯一可产业化生产结合雌激素的企业；
年8月获得孕马结合雌激素原料和乳膏的新药证书；
年10月获得结合雌激素片获得国家药监局注册批件。
红丽来结医院
按照ICH，GCP规范制订临床研究计划：采用临床多中心、随机、开放、平行对照设计，进行多中心临床研究评价疗效和安全性。委托CRO公司负责临床监查等工作，总计完成例可评价的病例。医院牵头，组织全国10个城市的19家医院参加：
医院医院
医院医院
医院成都市妇幼保健院
医院济南市妇幼保健院
医院医院
医院广州中山大学附属一院
医院四川华西医科大学附属二院
医院河北医科大学附属二院
医院医院
医院广州中山大学附属二院
片剂临床研究结论：*特丰结合雌激素片与美国惠氏结合雌激素片治疗妇女更年期综合征的疗效相似,皆可有效降低潮热症状评分、提高血清雌二醇的水平并降低更年期综合征症状评分总分。结合雌激素组与试验药物有关的不良事件的发生率低于倍美力组，但两组之间在统计学上没有差异，停药后这些不良事件均可缓解。本试验证明，*特丰口服结合雌激素片剂能有效、安全地治疗妇女更年期综合征。
目前，结合雌激素的销售网络已扩展至美国、澳大利亚、加拿大、俄罗斯、哈萨克斯坦、印度、巴基斯坦、土耳其、西班牙、尼泊尔、坦桑尼亚、印度尼西亚、巴西、阿尔及利亚等国。*新姿源生物制药有限公司将努力开拓国内国际市场，促进西部特色畜牧资源的有效利用，促进当地农村经济发展和农牧民持续增收，推动高科技生物技术产业的快速发展，强天山马业，富一方百姓。
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